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油胶三伏贴的生产及储存有关规定
2018-02-19 19:08:34
油胶三伏贴是一种药物,所以对其质量有要求,其生产和储存都要满足相应的规定。下面我们就来介绍油胶三伏贴的生产及储存有关规定。

一、所用的材料及辅料应符合国家标准有关规定,无毒、无刺激性、性质稳定,与药物不起作用。常用的材料为铝箔聚乙烯复合膜、防粘纸、乙烯醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚异丁烯压敏胶、硅橡胶和聚乙二醇等。

二、根据需要可加入表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂或抗氧剂等。透皮贴剂还可加入透皮促进剂。

三、外观应完整光洁,有均一的应用面积,冲切口应光滑,无锋利的边缘。四、药物可以溶解在溶剂中,填充入贮库,药物贮库中不应有气泡,无泄漏。药物混悬在制剂中必须保证混悬、涂布均匀。

五、压敏胶涂布应均匀,用有害溶剂涂布应检查残留溶剂。

六、采用乙醇等溶剂应在包装中注明,宜过敏者慎用。

七、除另有规定外,贴剂应密封贮存。

八、应在标签中注明每贴所含药物剂量、总的作用时间及药物释放的有效面积。透皮贴剂还应标明单位时间的药物释放量。

以上就是关于油胶三伏贴的生产以及储存的规定,希望我们的介绍对您有所帮助,更多详情资讯请继续关注我们网站。


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